2022年7月14日，我局执法人员对当事人2021年度医疗器械质量管理工作自查报告进行抽查，当事人不能当场提供，我局执法人员现场向当事人下达了限期提供材料通知书（文号：保莲市监限提[2022]1-714号），要求当事人三日内提供自查报告。截止到2022年7月20日（已过三个工作日），当事人未能按时限要求提供自查报告且未向我局说明理由。经主管副局长批准，该案于2022年7月20日立案调查。

现查明，当事人保定市北市区雷胜辉医疗美容整形外科诊所，成立于2005年5月12日，为个人独资企业，营业执照载明投资人为雷胜辉，统一社会信用代码为91130606774432288F，医疗机构执业许可证全国唯一标识码为130027741，地址位于保定市五四中路433号，属于营利性私人医疗美容诊所，投资人雷胜辉，同时也是医疗机构执业许可证上登记的法定代表人和主要负责人。2022年7月14日，我局执法人员到当事人住所抽查2021年度医疗器械质量管理工作自查报告，因当事人不能当场提供，我局执法人员向其下达限期提供材料通知书，要求三日内提供，截至2022年7月20日，距下达限期提供材料通知书之日已过三天，当事人仍未向我局提供上述文件且未说明理由。经查实，2021年度医疗器械质量管理工作自查报告当事人已于2022年3月撰写完成，在限期提供材料期间，不存在能造成当事人不能提供材料的不可抗力，也不存在当事人不能提供材料的客观因素，当事人也未向我局提出不能提供材料的理由或缓交材料的申请。据当事人供述，由于疫情影响，当事人的生意一直不太好，由此产生对执法检查的抵触情绪，对提交材料的事情不够重视，进而遗忘。