新建 DOCX 文档_20221024090336.pdf

2022年9月22日，我局执法人员对保定市三邦医疗器械销售有限公司进行日常检查时发现，当事人经营的一次性使用口腔器械盒包装上未标注规格型号、生产批号、生产日期、有效期，2022年9月22日，经主管领导批准，予以立调查。

经查明，当事人经营的一次性使用口腔器械盒，生产企业：河北康宁医疗器械有限公司；【规格型号】见产品包装；生产备案凭证编号：冀石食药监械生产备20170005号；备案号：冀石械备20160132号；产品技术要求编号：冀石械备20160132号。【生产批号】见产品包装；【生产日期】见产品包装；【有效期】自生产之日起，有效期两年。当事人于2021年7月15日购进该批次一次性使用口腔器械盒5箱。