2022 年 5 月 9 日，我局执法人员对市莲池区聂松歌口腔

诊所进行日常检查时，发现该单位使用的医疗器械齿科藻酸

盐印模材料，厂家：北京海吉雅医疗器械有限公司；型号、

规格：通用、粉状 454 克/袋,现场不能提供供货者的《二类

医疗器械备案凭证》，执法人员对当事人下达了责令改正通

知书，并依法给予其警告的处罚。2022 年 5 月 23 日，我局

执法人员再次对该单位进行日常检查，发现该单位使用的医

疗器械齿科藻酸盐印模材料，厂家：北京海吉雅医疗器械有

限公司；型号、规格：通用、粉状 454 克/袋,现场仍不能提

供供货者的《二类医疗器械备案凭证》。2022 年 5 月 23 日经

主管领导批准，予以立案调查。

经查，当事人使用的齿科藻酸盐印模材料,是业务员上

门推销时购进的，且未索取供货者的《二类医疗器械备案凭

证》等证明文件。

莲池区聂松歌口腔诊所行政处罚决定书.pdf