保定市莲池区建国路社区卫生服务站从未备案的经营企业购进第二类医疗器械案
信息来源：本站管理员 发布日期：2022-08-30浏览次数：853
2022年4月11日，我局执法人员对保定市莲池区建国路社区卫生服务站进行日常检查时，发现该单位使用的医疗器械一次性使用针灸针，厂家：北京中研太和医疗器械有限公司；型号：0.35X40S,现场不能提供供货单位的《二类医疗器械备案凭证》，执法人员对当事人下达了责令改正通知书，并依法给予其警告的处罚。2022年4月28日，我局执法人员再次对保定市莲池区建国路社区卫生服务站进行日常检查，发现该单位使用的医疗器械一次性使用配药注射器带针生产厂家河南雅康药业有限公司，规格20ml，现场仍不能提供供货单位的《二类医疗器械备案凭证》。2022年4月28日经主管领导批准，予以立案调查。经查，当事人使用的一次性使用针灸针和一次性使用配药注射器带针生产厂家河南雅康药业有限公司，规格20ml,是当事人自行从没有经营资质的企业购进的，且未索要供货单位的《二类医疗器械备案凭证》。
