2022年3月23日，我局执法人员对陈文峰口腔诊所进行日常检查时，发现该单位使用的医疗器械齿科藻酸盐印模粉，厂家：上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂；生产许可证号：沪食药监械生产许20000294号，注册证号：沪械注准20202170523，现场不能提供供货者的《二类医疗器械备案凭证》，执法人员对当事人下达了责令改正通知书，并依法给予其警告的处罚。2022年5月13日，我局执法人员再次对陈文峰口腔诊所进行日常检查，发现该单位使用的医疗器械齿科藻酸盐印模粉，厂家：上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂；生产许可证号：沪食药监械生产许20000294号，注册证号：沪械注准20202170523。 2022 年  5 月13  日经主管领导批准，予以立案调查。

经查，当事人使用的齿科藻酸盐印膜材料,是业务员推销时购进的，且未索要供货者二类医疗器械注册证或者备案凭证。

陈文峰口腔诊所行政处罚决定书.pdf