保定润科口腔门诊部从未备案的经营企业购进第二医疗器械案
信息来源：本站管理员 发布日期：2022-08-31浏览次数：1022
2022年5月31日，我局执法人员对保定润科口腔门诊部进行日常检查时，发现该单位使用的医疗器械弹性镍钛弓丝，厂家：深圳市速航客机发展有限公司；批号：220509G01 10支/袋，现场不能提供供货者的《二类医疗器械备案凭证》，执法人员对当事人下达了责令改正通知书，并依法给予其警告的处罚。2022年7月20日，我局执法人员再次对保定润科口腔门诊部进行日常检查，发现该单位使用的医疗器械弹性镍钛弓丝，厂家：深圳市速航客机发展有限公司；批号：220509G01 10支/袋，现场仍不能提供《二类医疗器械备案凭证》。2022年 7 月 20 日经主管领导批准，予以立案调查。
经查，当事人使用的弹性镍钛弓丝,是业务员推销时购进的，且未索要供货者二类医疗器械注册证或者备案凭证。
