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吴翠口腔诊所从未备案的经营企业购进第二医疗器械案
信息来源:本站管理员 发布日期:2022-08-31浏览次数:857

2022年4月11日,我局执法人员对吴翠口腔诊所进行日常检查时,发现该单位使用的医疗器械齿科藻酸盐印膜材料,厂家:北京海吉雅医疗器材有限公司,批号:2203101,生产日期:2022-03-10;有效期至:2025-03-09,现场不能提供供货者的《二类医疗器械备案凭证》,执法人员对当事人下达了责令改正通知书,并依法给予其警告的处罚。2022年5月10日,我局执法人员再次对吴翠口腔诊所进行日常检查,发现该单位使用的医疗器械齿科藻酸盐印膜材料,厂家:北京海吉雅医疗器材有限公司,批号:2203101,现场仍不能提供《二类医疗器械备案凭证》。2022年 5 月10 日经主管领导批准,予以立案调查。

经查,当事人使用的齿科藻酸盐印膜材料,是业务员推销时购进的,且未索要供货者二类医疗器械注册证或者备案凭证。

吴翠口腔诊所行政处罚决定书.pdf

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