行政处罚决定书52号.pdf

2023年7月6日，我局执法人员督导保定长城外科医院药械不良反应上报工作是发现，该医院未按规定对从事医疗器械维护维修的人员建立培训档案，执法人员责令当事人立即整改并下达责令整改通知书和给予警告的行政处罚。2023年8月22日我局执法人员再次检查时发现，该医院仍未按规定对从事医疗器械维护维修的人员建立培训档案，当事人涉嫌未按规定对从事医疗器械维护维修的人员建立培训档案。2023年8月22日，经主管局长批准，予以立案调查，未采取强制措施。

经查明，当事人保定长城外科医院由于思想不够重视，在2023年7月6日执法人员下达责令整改通知书后，2023年8月22日再次检查仍未未按规定对从事医疗器械维护维修的人员建立培训档案。