保定市莲池区南大园乡止舫头村卫生室从未备案的经营企业购进第二类医疗器械案
信息来源:本站管理员 发布日期:2022-08-29浏览次数:822
2022年3月11日,我局执法人员对保定市莲池区南大园乡止舫头村卫生室进行日常检查时,发现该单位使用的医疗器械医用脱脂纱布块,厂家:新乡市金环医疗器械有限公司;规格:150px*200px-8p,现场不能提供供货者的《二类医疗器械备案凭证》,执法人员对当事人下达了责令改正通知书,并依法给予其警告的处罚。2022年3月29日,我局执法人员再次对该单位进行日常检查,发现该单位使用的医疗器械医用脱脂纱布块,厂家:新乡市金环医疗器械有限公司;规格:150px*200px-8p,现场仍不能提供供货者的《二类医疗器械备案凭证》。2022年3月29日经主管领导批准,予以立案调查。
经查,当事人使用的医用脱脂纱布块,是业务员推销时购进的,且未索取随货同行、供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。